汽车行业IATF16949zuixin应用实务 定价 168.00 出版社 中国经济出版社 版次 1 出版时间 2020年05月 开本 16 作者 谢建华 装帧 平装 页数 789 字数 1465000 ISBN编码 9787513656863 作者简介 谢建华，企业管理咨询师和培训师，业界广受hao评的知名管理顾问。 广州市善企企业管理咨询有限公司副总经理，兼任多家企业的常年顾问。 汽车行业质量管理体系ISO/TS 16949、IATF 16949的长期探索者和实践者。 于2001年开始从事企业管理咨询和培训工作，已为300多家企业进行培训，深受广da顾客hao评。 著有“谢建华管理技术文库?质量管理实践经典教材”丛书，已出版的《质量管理体系ISO9001&TS16949zuixin应用实务》《ISO/TS16949五da技术工具zuixin应用实务》《企业经营管理结合ISO9001：2015应用实务》等质量管理典藏工具书，深受业界读者hao评，连续6年位居畅销榜前列。 有丰富的企业经营管理经验，很强的组织和沟通能力，特别擅长企业运营管理、过程管理和you化，目标管理和绩效考核，善于对现场干部的培训和现场问题的解决，主张精细化管理，把每一项制度落到实处。 20年来，对质量标准和质量管理技术及工具进行了深入的研究和运用，并将其融入企业经营管理中，取得了广泛成效，累积了丰富的辅导实务经验，是将质量管理融入企业经营从理论到实践的集da成者。 谢建华辅导和培训专长： 企业经营和运作管理、企业流程you化、人力资源管理、精益生产改善。 目 录 序 言 diyi章 ISO 9001、IATF 16949标准简介 diyi节 ISO 9001标准的发展历程 / 3 一、国际标准化组织（ISO）简介 / 3 二、什么是ISO 9000族标准 / 4 三、ISO 9000系列标准的产生和发布 / 4 四、ISO 9000族标准的修订和发展 / 4 五、与质量管理体系有关的其他ISO标准介绍 / 7 第二节 欧美汽车工业质量体系标准发展概况 / 8 一、欧美汽车工业质量体系标准的兴起 / 8 二、欧美汽车工业质量体系标准介绍 / 9 第三节 汽车行业ISO / TS 16949 & IATF 16949标准的发展历程 / 11 一、什么是IATF / 11 二、ISO/TS 16949:1999（diyi版）的产生和应用情况 / 13 三、ISO/TS 16949:2002（第二版）的产生和应用情况 / 13 四、ISO/TS 16949:2009（第三版）的改版情况 / 13 五、ISO/TS 16949:2009（第三版）改版为IATF 16949:2016（diyi版） / 13 六、ISO/TS 16949、IATF 16949发展历程图 / 14 第二章 ISO 9001 & IATF 16949术语和定义理解 diyi节 ISO 9001:2015中所引用的术语和定义 / 17 一、“3.1有关人员的术语” / 18 二、“3.2有关组织的术语” / 18 三、“3.3有关活动的术语” / 19 四、“3.4有关过程的术语” / 20 五、“3.5有关体系的术语” / 21 六、“3.6有关要求的术语” / 22 七、“3.7有关结果的术语” / 24 八、“3.8有关数据、信息和文件的术语” / 25 九、“3.9有关顾客的术语” / 27 十、“3.10有关特性的术语” / 28 十一、“3.11有关确定的术语” / 28 十二、“3.12有关措施的术语” / 29 十三、“3.13有关审核的术语” / 30 第二节 汽车行业术语和定义理解 / 32 1.配件 / 32 2.产品质量先期策划（APQP） / 32 3.售后市场零件 / 33 4.授权 / 33 5.挑战（原版）件 / 33 6.控制计划 / 34 7.顾客要求 / 35 8.顾客特定要求（CSR）/ 35 9.装配的设计（DFA）/ 35 10.制造的设计（DFM）/ 35 11.制造和装配的设计（DFMA） / 36 12.六西格玛设计（DFSS）/ 36 13.有设计责任的组织 / 37 14.防错 / 37 15.故障树分析法（FTA）/ 39 16.升级过程 / 39 17.实验室 / 40 18.实验室范围 / 40 19.制造 / 40 20.制造可行性 / 41 21.制造服务 / 41 22.多方论证方法 / 41 23.未发现故障（NTF）/ 41 24.外包过程 / 42 25.周期性检修 / 42 26.预测性维护 / 42 27.超额运费 / 42 28.预防性维护 / 43 29.产品 / 43 30.产品安全 / 43 31.生产停工 / 43 32.反应计划 / 43 33.外部场所 / 44 34.服务件 / 44 35.现场 / 44 36.特殊特性 / 45 37.特殊状态 / 45 38.支持功能 / 46 39.全面生产维护 / 46 40.权衡曲线 / 47 41.权衡过程 / 48 第三章 IATF 16949结合ISO9001:2015理解、实施及应用案例 diyi节 IATF 16949标准结构和主要变化 / 53 一、汽车质量管理体系的组成结构说明 / 53 二、本章内容说明 / 53 三、基于PDCA循环的质量管理体系模型说明 / 54 四、关于IATF 的常见问题解答及认可解释 / 55 五、IATF 16949:2016的主要变化 / 56 六、IATF 16949 相关参考标准和指南 / 65 第二节 IATF 16949的目标和适用范围 / 68 一、IATF 16949的目标和潜在益处 / 68 二、IATF 16949的适用范围 / 69 第三节 标准第1—3章内容说明 / 70 第四节 标准第4章【组织环境】的理解、实施及应用案例 / 72 第五节 标准第5章【领导作用】的理解、实施及应用案例 / 85 第六节 标准第6章【策划】的理解、实施和应用案例 / 97 第七节 标准第7章【支持】的理解、实施及应用案例 / 118 第八节 标准第8章【运行】的理解、实施和应用案例 / 223 第九节 标准第9章【绩效评价】的理解、实施及应用案例 / 405 第十节 标准第10章【改进】的理解、实施及应用案例 / 428 第四章 组织环境分析、战略规划和经营计划 diyi节 组织的内/外部环境分析 / 449 一、企业经营管理的基本思路 / 449 二、组织的外部和内部环境因素 / 449 三、外部宏观环境分析——PESTEL分析法 / 451 四、市场和竞争分析 / 453 五、内部环境分析 / 454 六、内/外部环境综合分析——SWOT分析 / 454 第二节 确定与组织有关的相关方及其要求 / 458 第三节 企业的战略规划 / 462 一、什么是战略管理 / 462 二、公司层级（或总体）发展战略 / 463 三、业务（或竞争）战略 / 469 四、职能战略 / 471 五、企业制定战略的方法 / 471 六、战略方案的评估和选择 / 472 七、企业战略管理流程参考 / 473 第四节 企业的经营计划和目标制定 / 474 一、经营计划管理框架图 / 474 二、经营计划应包含的基本内容 / 474 三、从战略规划分解到中长期经营目标和职能规划 / 476 四、中长期目标分解为年度经营目标 / 476 五、年度经营目标分解为年度职能规划和目标 / 477 六、如何制定质量目标和过程目标 / 477 七、集团企业年度经营计划制订的流程（示例） / 484 八、中小型企业经营计划和目标管理程序范例 / 484 第五章 IATF 16949过程方法、体系策划和建立 diyi节 IATF 16949过程方法 / 495 一、什么是过程 / 495 二、什么是过程方法 / 498 三、过程方法将各相关职能部门有效地联结 / 498 四、过程类别及其相互关系 / 500 五、基于PDCA循环的质量管理体系模式 / 502 六、过程方法与基于风险的思维、PDCA的结合 / 502 第二节 IATF 16949体系策划和建立 / 504 一、质量管理体系为组织战略和经营服务 / 504 二、过程运营是企业管理的核心 / 505 三、IATF 16949 体系策划的两条主线 / 506 四、一般中小型制造企业的体系过程策划 / 507 五、da型或集团企业的体系过程策划 / 507 六、质量体系过程策划的方法说明 / 509 七、应用过程方法建立和实施质量管理体系 / 514 第六章 IATF 16949 风险管理 diyi节 ISO 9001和IATF 16949标准中对“风险”的要求 / 533 一、关于“风险”的理解 / 533 二、ISO 9001和IATF 16949标准中对“风险”的要求 / 534 第二节 风险管理的原则和过程 / 536 一、风险管理的原则 / 536 二、风险管理的过程和步骤 / 537 第三节 质量管理体系中的风险管理 / 547 一、在质量管理体系中风险管理的三个层级 / 547 二、将风险及其应对措施整合到质量管理体系过程中 / 548 三、建立风险管理清单 / 549 四、质量管理体系风险管理程序示例 / 549 五、集团企业风险管理制度示例 / 554 第七章 顾客特定要求管理及da众Formel Q、通用BIQS简介 diyi节 理解顾客要求和顾客特定要求 / 563 一、什么是顾客要求和顾客特定要求 / 563 二、顾客特定要求如何体现 / 564 第二节 如何识别和管理顾客特定要求 / 566 一、顾客特定要求的识别 / 566 二、顾客特定要求的管理 / 567 第三节 da众汽车集团顾客特定要求及Formel Q简介 / 576 一、da众汽车简介 / 576 二、da众汽车Formel Q 质量准则简介 / 578 三、da众汽车集团顾客特定要求说明 / 586 第四节 通用汽车BIQS简介 / 590 一、通用汽车简介 / 590 二、QSB和BIQS 简介 / 590 三、BIQS 评价方法 / 592 四、BIQS 各模块重点要求及与IATF 16949条款关联 / 594 第八章 产品安全和特殊特性管理 diyi节 特殊特性管理 / 601 一、认识特殊特性 / 601 二、特殊特性的识别和确定 / 604 三、特殊特性的控制 / 607 四、特殊特性的传递 / 611 第二节 da众汽车D/TLD管理说明 / 611 一、D/TLD存档责任件的定义、概念和意义 / 611 二、D/TLD存档责任件的标识、识别和范围 / 612 三、D/TLD零件的特性清单和存档范围、要求 / 614 四、履行存档责任（D/TLD 零件）质量审核 / 617 第三节 产品安全管理 / 619 一、产品安全和产品责任 / 619 二、产品安全管理 / 622 三、产品安全和特殊特性管理办法范例 / 626 第九章 质量成本管理 diyi节 什么是质量成本 / 635 一、质量成本的定义 / 635 二、质量成本的构成 / 635 三、质量成本的项目内容 / 635 第二节 质量成本管理的作用、原则和方法 / 637 一、质量成本管理的作用 / 637 二、质量成本管理的原则 / 637 三、质量成本管理的方法 / 637 第三节 质量成本的核算和分析 / 638 一、质量成本数据的收集与统计 / 638 二、质量成本核算 / 639 三、质量成本报告 / 641 四、质量成本分析 / 641 第四节 质量成本控制 / 642 一、质量成本关系曲线 / 642 二、质量成本曲线与质量区域图 / 643 三、质量成本与产品类型的关系 / 644 四、质量成本控制要点 / 644 五、质量成本管理应注意的几个问题 / 645 六、质量成本管理文件范例 / 646 七、不良质量成本管理办法范例 / 655 第十章 质量手册编写及范例 一、IATF 16949对质量手册的要求 / 661 二、质量手册编写说明 / 662 三、xin版质量手册范例 / 663 第十一章 汽车行业内部审核方法及管理评审实施 diyi节 汽车行业内部审核概述 / 693 一、IATF 16949 标准要求的三种类型的内部审核 / 693 二、内部审核方案 / 696 三、有关审核的基本概念 / 697 四、基于过程的质量管理体系审核方法 / 699 五、审核员的能力要求 / 702 第二节 质量管理体系审核 / 706 一、质量管理体系内部审核的流程 / 706 二、内部审核的策划 / 706

ISO/TS16949五大技术工具应用实务

作 者:无 著 谢建华 编

定 价:88

出 版 社:中国经济出版社

出版日期:2014年06月01日

页 数:449

装 帧:平装

ISBN:9787513632416

目录

●篇统计过程控制（SPC）应用

一、质量和质量管理概述

1.质量和质量特性

2.产品质量特性分类

3.质量管理循环

4.质量管理的发展

二、统计过程控制概述

1.什么是统计过程控制（SPC）

2.两种质量观―检测和预防

3.有反馈的过程控制系统

4.质量波动及其原因

5.局部措施和对系统采取措施

三、基本统计概念知识

1.什么是数据

2.数据的类型

3.随机变量的分布

4.均值和标准差―表述分布集中趋势和离散性的特征值

5.正态分布

6.总体和样本

7.直方图―数据分布形态分析的工具

四、控制图原理

1.什么是控制图

2.控制图与常态分布

3.以±3σ为控制界限的合理性

4.控制界限与规格界限的关系

5.常用控制图的种类

五、常用计量型控制图应用方法

1.计量型控制图的适用范围

2.使用计量型控制图的准备

3.均值和极差图（XR图）应用方法和案例分析

4.控制图的判别方法和特殊原因识别

5.什么是统计受控（或稳定）的过程

6.计量型数据的过程能力和过程性能的计算和理解

7.能力指数和性能指数计算案例分析

8.过程能力指数评价

9.过程能力指数计算不合格品率

10.均值和标准差图（XS图）应用方法和案例分析

11.中位数和极差图（XR图）应用方法和案例分析

12.单值和移动极差图（XRm图）应用方法和案例分析

13.初始过程能力研究案例和长期过程控制

14.关于抽样和分组的一些方法说明

15.关于特殊原因的一些说明

16.机器（设备）能力指数Cmk的计算和评价

六、常用计数型控制图应用方法

1.计数型控制图的应用范围

2.不良率（不合格品率）控制图P应用方法和案例分析

3.不良数（不合格品数）np控制图应用方法和案例分析

4.缺点数（不合格数）c控制图应用方法和案例分析

5.单位缺点数（单位不合格数）u控制图应用方法和案例分析

七、SPC之应用与制程管制

1.企业不能有效实施SPC的十大原因

2.实施SPC前应具备的制程管制方法

3.制程管制之主要因素

4.控制图上异常原因之分析检讨

八、6σ概念

1.常态分布的6σ（Sigma）范围

2.过程中心不偏移时的合格率和PPM

3.过程中心向左或右偏移1.5σ时的合格率和PPM

4.6σ推动的意义

九、本篇附录

附录一：计量型控制图的常数和公式表

附录二：计数型控制图的常数和公式表

附录三：常规控制图的选用方法

附录四：标准正态分布表

第二篇潜在失效模式及后果分析（FMEA）应用

一、TS16949标准对FMEA的要求

二、失效及其影响

1.什么是失效

2.失效给企业带来的后果

3.不同阶段失效的损失程度

4.质量的代价

三、FMEA应用和发展

四、FMEA的基本概念

1.什么是FMEA

2.FMEA的目的和作用

3.FMEA应用的三种情形

4.FMEA的参与者

5.FMEA的两种类型

五、FMEA的基本方法

1.FMEA的基本结构

2.FMEA的逻辑顺序

3.FMEA小组的确定

4.确定FMEA范围

5.定义顾客

6.识别功能、要求和规范

7.识别潜在失效模式

8.识别潜在后果

9.识别潜在原因

10.识别控制

11.识别与评估风险

12.建议措施和结果

13.FMEA的跟踪

14.管理者职责

六、设计潜在失效模式及后果分析（DFMEA）

1.什么是DFMEA

2.DFMEA的目的

3.DFMEA的编制及完成时间

4.DFMEA中顾客的定义

5.小组的努力

6.可制造性、可装配性、可维修性的考虑

7.设计FMEA的作业流程

8.设计FMEA的策划和编制说明

9.设计FMEA跟踪和维护

10.设计FMEA的应用

11.DFMEA的注意要点

12.DFMEA案例参考

13.设计FMEA的多层次关联

七、过程潜在失效模式及后果分析（PFMEA）

1.什么是PFMEA

2.PFMEA中顾客的定义

3.PFMEA中小组的努力

4.PFMEA的编制及完成时间

5.PFMEA的注意要点

6.PFMEA和DFMEA的主要区别

7.过程FMEA的作业流程

8.过程FMEA的策划和编制说明

9.过程FMEA跟踪和维护

10.过程FMEA的应用

11.过程FMEA的联系

12.PFMEA案例参考

八、FMEA总结

1.为什么要做FMEA

2.FMEA覆盖的程度

3.FMEA在APQP中的应用

4.FMEA结果之应用

第三篇测量系统分析（MSA）应用

一、有关测量的基本概念

二、测量系统应具备的统计特性

三、测量系统的变差源

四、测量系统变异的类型

五、测量系统分析的两个阶段

六、测量系统分析的应用和时机

七、测量系统分析之准备

八、测量系统分析计划

九、计量型测量系统分析方法

1.稳定性分析方法―控制图法

2.偏倚分析方法之一―独立样本法

3.偏倚分析方法之二―控制图法

4.线性分析方法

5.量具重复性和再现性研究方法

十、计数型测量系统分析方法

1.什么是计数型量具

2.计数型量具的小样法研究

3.风险分析法―假设试验分析

十一、测量系统开发的建议

第四篇先期产品质量策划（APQP）应用

一、APQP方法概述

1.什么是APQP方法

2.为什么需要APQP

3.APQP的关注焦点

4.APQP的五个阶段

5.APQP各阶段的输入和输出

6.产品质量策划循环

7.三种类型组织APQP策划责任范围

二、产品质量策划的基本原则

1.组织小组

2.定义范围

3.小组间的沟通

4.培训

5.顾客与组织的参与

6.同步工程

7.控制计划

8.问题的解决

9.产品质量的进度计划

10.与进度图表有关的计划

三、产品质量策划五个阶段的实施方法

1.阶段：计划和确定项目

2.第二阶段：产品设计开发验证

3.第三阶段：过程设计开发验证

4.第四阶段：产品和过程确认

5.第五阶段：反馈、评定和纠正措施

四、APQP管理程序案例

1.《APQP管理程序》（适用于机械加工行业无设计责任的组织）

2.《产品先期质量策划管理程序》（适用于有设计责任的组织）

第五篇控制计划方法应用

一、ISO/TS16949对控制计划的要求

二、控制计划的目的和作用

三、控制计划栏目说明（1～26项）

四、如何编制一份有效的控制计划

1.制作控制计划需用到的工具

2.控制方法与控制水平

3.控制计划的制作流程

4.过程流程图、PFMEA与控制计划之间的关联

5.控制计划编制案例

五、控制计划参考实例

1.以设备设定为主的过程

2.以机器参数为主的过程

3.以夹具/输送台为主的过程

4.以工装为主的过程

5.以刀具为主的过程

6.以操作人员为主的过程

7.以部件或材料为主的过程

8.以预防性维护为主的过程

9.以环境为主的过程

第六篇生产件批准程序（PPAP）应用

一、PPAP应用中有关术语的理解

二、PPAP的目的

三、生产件批准的适用范围

四、生产件的生产过程要求

五、生产件批准须提交的项目和资料

1.设计记录

2.经过授权的工程更改文件

3.顾客工程批准

4.设计失效模式及后果分析（设计FMEA）

5.过程流程图

6.过程失效模式及后果分析（过程FMEA）

7.控制计划

8.测量系统分析

9.全尺寸测量结果

10.材料/性能试验结果的记录

11.初始过程研究

12.合格实验室的文件要求

13.外观批准报告（AAR）

14.生产件样品

15.标准样品

16.检查辅具

17.顾客的特殊要求

18.零件提交保证书（PSW）

六、PPAP提交的时机和给顾客的通知

七、向顾客提交证据的等级

八、生产件提交的状态

九、PPAP记录的保存

十、生产件批准过程流程图

十一、散装材料PPAP的特殊要求

十二、轮胎PPAP的特殊要求

十三、货车工业PPAP的特殊要求

第七篇抽样检验方法应用

一、品质管制概述

1.质量管理的历史演变

2.QA与QC

3.统计抽样检验的发展历程

二、GB/T2828.1-2012抽样标准介绍与应用

1.抽样检验与全数检验

2.统计抽样检验的分类

3.GB/T2828.1抽样标准的目的

4.GB/T2828.1的适用范围

5.术语和定义

6.GB/T2828.1的主要特点

7.GB/T2828.1的抽样方案表

8.GB/T2828.1实施程序

三、零缺陷抽样计划（C=0SingleSamplingPlans）介绍与应用

1.ISO/TS16949的特殊要求

2.什么是零缺陷抽样计划

3.零缺陷抽样计划的原理

4.C=0抽样计划表

5.C=0抽样计划的适用范围

6.C=0抽样计划的特点

7.零缺陷抽样表练习

8.C=0抽样计划和GB/T2828.1正常检验一次抽样方案的比较

四、MIL-STD-1916抽样标准简介与应用

1.标准产生

2.MTL-STD-1916的主要特点

3.MIL-STD-1916抽样标准特别声明

4.定义

5.一般要求

6.MIL-STD-1916抽样表之应用

7.应用实例

第八篇利用五大技术工具解决问题案例

本书主要参考文献

内容虚线

内容简介

ISO/TS16949五大技术工具――产品先期质量策划和控制计划（APQP&CP）、统计过程控制（SPC）、潜在失效模式和后果分析（FMEA）、测量系统分析（MSA）和生产件批准程序（PPAP），在制造业特别是汽车制造业已得到广泛的应用。但很多企业对五大技术工具理解不足，往往有且只有于形式上的体现，或是为了ISO/TS16949认证的要求，依葫芦画瓢做了一些案例，对产品和过程的设计开发、过程控制不但没有帮助，反而增加了工作上的负累。

针对上述情况，谢建华编著的《ISO\\TS16949五大技术工具很新应用实务(很新版汽车制造业质量管理和质量提升典藏工具书)》系统、全面、深入地分析了五大技术工具的理论基础和应用方法，循序渐进、易学易懂，将理论和实际应用紧密结合，每一章节都通过大量数据、图表对其进行描述和说明，对重点和难点之处做了详细的分析，并给出了完整的实施范例和表单。

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